Herzlichen Willkommen bei der

SCHOLZ Pharma GmbH

Die SCHOLZ Pharma GmbH wurde 2007 von Dr. Bianca Scholz gegründet und bietet Unternehmensberatung und Dienstleistungen im Bereich Pharma (Pharma / Medizin / Gesundheitswesen) an. Neben unseren Kernkompetenzen Audit und Inspektion in allen Bereichen der pharmazeutischen Industrie (GxP) bietet das Team von SCHOLZ Pharma GmbH maßgeschneiderte Lösungen im Bereich Pharmamanagement, Coaching, Training und Dokumentenmanagement von der Entwicklung bis zur Marktpräsenz.

SCHOLZ Pharma GmbH arbeitet eng zusammen im Team um für Sie ein möglichst umfassenden Service im Bereich GxP anbieten zu können. Unsere Experten für die jeweiligen Bereiche der GxP unterstützen Sie individuell oder im Team bei Ihren speziellen Anforderungen. Neben unseren Kernkompetenzen arbeitet SCHOLZ Pharma GmbH eng mit Experten der folgenden Richtlinien zusammen.

Dr. Bianca Scholz

Dr. Bianca Scholz ist seit 1996 Apothekerin und promovierte im Bereich Neonatologie/Gynäkologie. Sie verfügt über ein Zertifikat als leitende Auditorin nach ISO 19011 und ISO 9001 sowie als Qualitätsmanagerin und Managementtechnikerin innerhalb der Europäischen Organisation für (EOQ). Darüber hinaus verfügt sie über eine Zusatzqualifikation für Arzneimittelsicherheitsinformation und das Management öffentlicher Apotheken mit Schwerpunkt auf folgenden Fachgebieten:

  • Arzneimittelsicherheit/Pharmakovigilanz
  • Regulatorische Angelegenheiten
  • Klinisches Studienmanagement
  • Datenmanagement zur Arzneimittelsicherheit
  • Arzneimittelentwicklung (Good Laboratory Practice GLP)
  • Produktqualität und Produktrisiken (Good Manufacturing Practice GMP)
  • Inspektionsvorbereitung / Korrekturmaßnahmenplanung (Vernetzung mit CA).

Dr. Bianca Scholz arbeitete für Baxter Healthcare (2002-2008) als Qualitätsmanagerin/Auditorin im Team der Corporate Compliance Services. Sie war leitende Auditorin für Pharmakovigilanz-Audits (GVP) und Audits klinischer Studien (GCP) und unterstützte das Team als Fachexpertin in anderen GxP-Bereichen (GMP, GLP, GDP). Die Audits wurden weltweit durchgeführt. Dr. Bianca Scholz gründete Scholz Consulting & Project Management im Jahr 2008 (seit 2015 ScholzPharma GmbH). Seitdem erbringen Dr. Bianca Scholz und ihr Team Dienstleistungen für mehrere weltweit tätige Unternehmen mit den Schwerpunkten Auditmanagement, Inspektionsbereitschaftsprojekte, GAP-Analyse, Unterstützung beim Management von Korrektur-/Präventivmaßnahmen, Einrichtung von SOP-Systemen und Bewertung von Qualitätsmanagementsystemen.

Darüber hinaus erbringt Dr. Bianca Scholz als Leiterin der Qualitätskontrolle Dienstleistungen im GMP-Umfeld für kleine und mittelständische Unternehmen. Dr. Bianca Scholz bereitete, unterstützte und begleitete als Beraterin mehrere Inspektionen durch zuständige Behörden wie FDA/US, MHRA/UK, ANSM/FR, EMA/EU, PEI-Paul Ehrlich Institut/Deutschland, SwissMedic/CH, BfArM-Bundesinstitut für Arzneimittel/Deutschland sowie mehrere Bundesbehörden, z.B. Regierungspräsidium Tübingen, Karlsruhe, Darmstadt etc.

Vereine, Aktivitäten und Mitgliedschaft:

DGQ- DEUTSCHE GESELLSCHAFT FÜR QUALITÄT E.V.

DGPharMed – Deutsche Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin

GQMA – Deutsche Gesellschaft für gute Forschungspraxis (ehemals DGGF)

Landesapotheken-
kammer Baden-Württemberg

Dr. Bianca Scholz ist Referent bei:

Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg


Concept Heidelberg

Akademie für Fortbildung, Heidelberg

Chem Academy Schweiz

Unsere Kunden

Zufriedene Kunden, die von unseren Leistungen überzeugt sind. Darauf sind wir stolz und geben dafür täglich unser Bestes.

Vorträge/ Seminare / Tagungen

Leitfaden Klinische Prüfungen

Her geht’s zur Bestellung: https://www.ecv.de/Buecher/Leitfaden_Klinische_Pr%C3%BCfungen_von_Arzneimitteln_und_Medizinprodukten