Klinische Studien werden durch eine Vielzahl von gesetzlichen Vorgaben und regulatorischen Anforderungen bestimmt. Eine erfolgreiche Zulassung ist nur möglich wenn die klinischen Studien in diesem Umfeld geplant und durchgeführt werden. SCHOLZ Pharma GmbH bietet Ihnen vollumfängliche Serviceleistungen im Zusammenhang mit der klinischen Entwicklung von Arzneimittel.
Wie z.B. :
Audits von Dienstleitern (Contract Research Organisation)
Audits von Prüfzentren
Erstellen und Aufrechterhalten des Trial Master Files
Training für Prüfärzte, Monitore Dokumentenmanagement: Erstellen & Prüfen der Studiendokumentation, Studienanmeldung/EC/CA Zustimmung, Studiendesign, Prüfplan, CRF, Patienteninformation, Studienberichte